Services aux conférences Mandl

Résumé: Die FDA modernisiert mit den Initiativen „Risk Based Approach“, „CAPA“, „Quality Systems Inspection Technique“ und „Pharmaceutical Inspectorate“ grundlegend ihre Strategien, Sichtweisen und Vorgehensweisen. Diese Entwicklungen haben die Inspektionspraxis sowohl bei Pre-Approval-Inspektionen als auch bei Routine-Inspektionen deutlich gewandelt. Das ist für alle FDA-inspizierten Firmen wichtig, denn Inspektionen der US-amerikanischen FDA stellen immer noch eine besondere Herausforderung für europäische Unternehmen dar. Für die Betriebe ist es unumgänglich, die charakteristischen Merkmale und Besonderheiten von heutigen FDA-Inspektionen zu kennen, um sich zielgerichtet vorbereiten zu können und im Verlauf der Inspektion sicher und clever aufzutreten. Dem direkten Umgang mit den Inspektoren kommt dabei erfahrungsgemäss eine hohe Bedeutung zu. Die Compliance-Inhalte müssen optimal auf die aktuellen Erwartungen hin ausgerichtet und präsentiert werden. Natürlich sind auch die bereits seit langem bedeutsamen Themen wichtig, darunter die Aufgaben und die Organisation der „Quality Control Unit“, Doppelunterschriften und die besonderen Anforderungen an die Ausgabe, das Ausfüllen und den Review von Batch Records. Dadurch bekommen FDA-Inspektionen immer noch ihren besonderen „Touch“.

Résumé: Die größte jährliche Veranstaltung zu Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen und funktionalen Lebensmitteln in der Bundesrepublik. Mehr als 20 Referenten und rund 150 Teilnehmer aus Behörden, Unternehmen und der Wissenschaft treffen sich zum Gedankenaustausch. Mit Key-Note Diskussionsrunde zu Health-Claims und Höchstmengen unter Beteiligung von: Dr. Gert Krabichler, Chairman, ERNA Basil Mathioudakis, Head of Unit E4: Food Law, Nutrition and Labelling, DG Health and Consumer Protection, European Commission Dagmar Roth-Behrendt, Mitglied des Europäischen Parlaments

Résumé: The TRACE 5 th Conference Scientific Program will consist of oral contributions and poster presentations on the TRACE project as well as external contributions on the food traceability and authenticity theme. The conference includes the Isotope ratio mass spectrometry (IRMS)-workshop ‘Analytical and technical aspects of the d 18 O-determination of organic substances’ and the session ‘Traceability systems now and in future‘ with invited speakers.

Résumé: Fachmesse des Food & Beverage Sektors mit internationaler Ausrichtung.