Konferenzservice Mandl

Zusammenfassung: This conference will feature an outstanding experience both scientifically and socially. Also, the oriental culture makes Beijing a fascinating and pleasant place to congregate with old colleagues and new friends to share the most important aspects of many exciting and rapid advances in peptide and protein researches.

Zusammenfassung: As Enzyme and Biocatalysis is currently experiencing a dramatic increasing, it has become a key element of the interactions between nature and society and is considered a key input for Bio-economic development. This focused event pays tribute to the growing significance of Enzyme and Biocatalysis, we cordially welcome you to join us and witness the advances in Enzyme and Biocatalysis together.

Zusammenfassung: Experimental Biology is an annual meeting comprised of nearly 13,000 scientists and exhibitors representing six sponsoring societies and 18 guest societies. General fields of study include anatomy, physiology, biochemistry, molecular biology, pathology, nutrition, pharmacology and immunology.

Zusammenfassung: The conference will deal with antioxidants, from fundamental science supporting their efficacy, through to the challenges of formulation and ensuring the antioxidant content of the finished product. We will also look at the challenges of achieving a health claim based on antioxidants, and how to successfully market the product.

Zusammenfassung: Konzeption des Basistrainings Grundlage sind die einschlägigen Regelwerke (AMWHV, EG-GMP-Leitfaden und ergänzende Leitlinie für die Probenahme von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial). Es wird großer Wert auf die praktische Umsetzung der GMP-gerechten Probenahme gelegt. Mit praktischen Beispielen werden die Anforderungen veranschaulicht. Durch Gruppenarbeiten wird ein großer Raum für die Diskussion und den Erfahrungsaustausch geboten. Durch gezielte Interaktion lernen die Teilnehmer/innen die Vorgehensweise anderer Firmen kennen und können die eigene Vorgehensweise damit vergleichen. Wer sollte teilnehmen Angesprochen sind Mitarbeiter/innen, - die direkt die Probenahme durchführen, - die firmeninterne Schulungen des Probenahmepersonals übernehmen - die einen Einblick in die Praxis der Probenahme bekommen möchten. Warum sollten Sie teilnehmen? Sie werden wieder sensibel für kritische Schritte und schärfen Ihr Augenmerk für potentielle Fehlerquellen. Sie informieren sich über den aktuellen Stand von GMP in der Probenahme. Sie diskutieren mit Kolleg/innen über die verschiedenen Wege, die Minimalanforderungen und den Umgang mit Problemfällen.

Zusammenfassung: The prudent application of relevant new technologies in medicinal chemistry is one way to increase the quality and efficiency of drug discovery. Everyone working in the pharmaceutical industry is very aware of the need for improved productivity. The cost of R&D continues to grow rapidly while the number of new drugs being brought to the market has dwindled which has led to the recent significant reductions in the in-house research efforts in large pharmaceutical companies. The RSC High Throughput Chemistry and New Technologies Group and SCI's Fine Chemicals Group have organised this one day symposium to highlight recent advances in technology-enabled drug discovery as well as new synthetic technologies with particular relevance to medicinal chemistry. This will be the sixth meeting in this symposium series.

Zusammenfassung: Conference Programs Include: Phage and Yeast Display of Antibodies and Proteins, Engineering Antibodies, Antibody Optimization, Difficult to Express Proteins, Pre-Clinical/Clinical Development of Therapeutic Antibodies, Revival of Bispecific Antibodies: The Way Forward?, Immunogenicity of Therapeutic Biologics, Protein Aggregation in Biopharmaceutical Products, Bioanalytical Challenges for Optimizing Protein Therapeutics

Zusammenfassung: Medicinal Chemistry as a major tool in delivery of drug candidates plays an important role in drug discovery and development. With ever increasing demand on the MediChem R & D outsourcing to India and China, tremendous number of talented chemists are particularly interested in grasping the current themes in modern medicinal chemistry.

Zusammenfassung: Welcome to the 3rd annual Advances in BioDetection Technologies conference and exhibition. This year's event will be held in the dynamic city of Dublin, economic and cultural centre of Ireland. The conference will be co-located with the Lab-on-a-Chip European Congress, Advances in Microarray Technology and Single Cell Analysis Congress. Registered delegates will have access to all four meetings ensuring a very cost-effective trip. Keynote Speakers David Cullen, Professor of Bioanalytical Technology Cranfield University Mike Loughran, Team Leader of Microfludics and Sensor Technology University of Newcastle Agenda Topics Next Generation Biosensors and Biodetection Techniques Point of Care and Field Ready Pathogen Detection Devices Nucleic Acid Diagnostics Tests

Zusammenfassung: The 4th biannualy Monolith Summer School and Symposium (MSS2010) is designed for people with varying experience in the use and application of chromatography that want to be innovators and leaders. The Symposium will continue to have the leading international experts in this technology discuss the trends in monolith development, new applications, as well as method optimization and integration of monoliths into already existing R&D, Production, or QC/QA processes. In addition to the Symposium, there is a 2 day School composed of workshops focused on the practical application of the knowledge gained during the symposium to such areas as Scale Up, Biomolecule Purification, etc. An inspiring environment in combination with some creative evening social events will certainly facilitate the exchange of experiences and ideas between the attendees. If you are looking for innovative approaches to solving your purification problems then this is an event you simply cannot afford to miss.

Zusammenfassung: The aim of this international Summer School located at the Tor Vergata Research Establishment of National Italian Research Council is to support early pharmaceutical research by training young post-PhD investigators, by promoting the exchange of knowledge, supporting skills and know-how and providing access to various technologies. During the course target groups of approx. 12-15 young post-PhD students from all over world will brought together.

The Tor Vergata Research Establishment has a unique set of advanced instrumentation and technologies providing a strong technical infrastructure for our Summer School. It combines world-class advanced sensors; precise analytical methods; techniques to prepare membrane models; enhanced imaging capabilities; and sophisticated computational tools for characterizing and modelling cells.

The course will impart the latest theoretical and practical aspects on cell model systems, it will positively encourage discussion and exchange of ideas between the post-PhD students, the speakers, and the scientists of the research establishment.

Zusammenfassung: In der Medizintechnik haben Kunststoffe durch ihr breites Eigenschaftsspektrum, die Kombinationsvielfalt und Funktionalisierbarkeit eine führende Aufgabe übernommen. Die Anwendungen am menschlichen Körper erfordern überwiegend flexible und elastische Lösungen. Gerade bei den Herz-Kreislaufsystemen sind die Anforderungen an die Kunststoffe außerordentlich hoch. Besonders wichtig sind dabei neben der Elastizität eine hohe Biokompatibilität, eine robuste und valide Verarbeitbarkeit sowie ein gutes Preis-Leistungsverhältnis. Auf der zweiten Fachtagung Kunststoffe medcial Swiss werden die Potenziale, die Anforderungen und die Trends von Kunststoffen in der kardiovaskulären Medizin dargestellt und im Anschluss an die Vorträge in einer hochkarätigen Diskussionsrunde diskutiert.

Zusammenfassung: The 77th Prague Meetings on Macromolecules: Polymers in Medicine will focus on the latest innovative development in drug delivery systems. Meeting brings together multi-disciplinary researchers from both academia and industry in the areas of pharmaceutics, polymer and materials science, imaging, cell and molecular biology, genetic, and medicine.

Zusammenfassung: Was ist der Unterschied zwischen einer Arbeitsanweisung (SOP) und einer Prüfanweisung? Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten? Wie läuft eine GLP-Prüfung ab? Diese und andere Fragen werden Ihnen in diesem Kurs ausführlich beantwortet. Der Theoriekurs umfasst u.a. die Themen: •Überblick über QM Systeme •Zertifizierung nach ISO 9001 •Akkreditierung nach ISO 17025 bzw. ISO 15189 •GLP (Gute Laborpraxis) •GMP (Gute Herstellungspraxis) •Arbeitsanweisungen (SOP) •Prüfanweisungen •Dokumentation •Audits Vergleichen Sie auch mit den Kursen „Qualitätsmanagement in der Zellkultur“ und “Zellkultur unter GMP” Zielgruppe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die sich mit den Anforderungen der wichtigsten Qualitätsmanagementsysteme und deren Anwendung im Labor auf Forschungsebene vertraut machen wollen. Termin PA4011 Kursbeginn (am ersten Tag) 10:00 Uhr Kursende (am letzten Tag) ca. 13:00 Uhr Die Teilnahmegebühr beträgt für den eineinhalbtägigen Kurs 589,- € Um ein optimales Lernklima zu gewährleisten, ist die Teilnehmerzahl auf maximal 20 Personen begrenzt.

Zusammenfassung: Sie haben gerade eine neue Stellung in der klinischen Forschung angetreten oder möchten sich beruflich in diese Richtung orientieren? Entsprechend den internationalen Standards und Regelungen sind die Grundkenntnisse der guten klinischen Praxis die Voraussetzung für jeden, der sich mit klinischen Studien und klinischen Prüfungen beschäftigt. Dieses eintägige Seminar gibt Ihnen einen praxisnahen Überblick über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen einer klinischen Prüfung in Deutschland und der EU. Anhand des Studienablaufes werden folgende Themengebiete behandelt: •Aktuelle Rechtliche Grundlagen: AMG/MPG, ICH-GCP-Guidelines, EU-GCP-Direktive, GCP-Verordnung (GCP-V) •Definitionen und Verantwortlichkeiten: Sponsor / LKP / Prüfer •Die Rolle eines Auftragsforschungsunternehmens in der klinischen Prüfung •Behördenanträge/Genehmigungen, Ethikvoten •Dokumentation: Trial Master File und Prüfarztordner •Monitoring •Rechte und Pflichten des Prüfers •Qualitätsssicherung: SOPs, Audits und Inspektionen •Arzneimittelsicherheit: Dokumentation und Meldeverpflichtungen (AE, SAE, SUSAR) •Besonderheiten bei multinationalen Studien in der EU Während des gesamten Seminars haben Sie Gelegenheit, eigene Fragestellungen einzubringen und die behandelten Themen zu diskutieren. Zielgruppe Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus den Abteilungen Klinische Forschung und F & E (CRAs, Monitore, Projektassistenten) in pharmazeutischen Unternehmen, in Auftragsforschungsunternehmen (CRO) und Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS) sowie Study Nurses, zukünftige Prüfärzte und alle, die einen Einstieg in die rechtlichen Grundlagen der klinischen Forschung suchen. Termin PA4051 Kursbeginn 9:00 Uhr Kursende ca. 16:30 Uhr Die Teilnahmegebühr beträgt für den eintägigen Kurs 419,- € Um ein optimales Lernklima zu gewährleisten, ist die Teilnehmerzahl auf maximal 20 Personen begrenzt.

Zusammenfassung: This 3-day conference provides discovery, medicinal and process chemists with a forum to meet with academia to discuss novel organic synthetic methods useful in research and development. We focus on key transformations, e.g. carbon-carbon bond forming reactions, oxidation and reduction, formation and reactions of heterocyclic molecules and biotransformations. We also focus on chiral technology, including: asymmetric chemocatalysis, biocatalysis, new analytical and separation techniques, and the development of important chiral pharmaceuticals.

Zusammenfassung: Challenges in Organic Chemistry and Chemical Biology (ISACS1) is the 1st International Symposium on Advancing the Chemical Sciences (ISACS) – the inaugural event in a significant new global symposia series supporting the launch of the new RSC flagship journal, Chemical Science.

Zusammenfassung: The Largest Fungal Biology Conference in the World

Zusammenfassung: The BMIC occurs biannually and is one of the most important events of the Brazilian Chemical Society. Following the success of our previous joint BMIC-Latin American Meeting on Biological Inorganic Chemistry (I LABIC), the two events will occur together again. Contributions to all aspects of inorganic chemistry are welcome.

Zusammenfassung: The meeting aims to facilitate the worldwide advancement of neurochemistry and related neuroscience disciplines, foster the education and development of neurochemists, particularly of young and emerging investigators disseminate information about neurochemistry and neurochemists' activities throughout the world.

Zusammenfassung: EFMC-ISMC 2010 will be is organised by the Medicinal and Bioorganic Chemistry Division of Royal Flemish Chemical Society (KVCV) and the Division for Medicinal Chemistry of the Société Royale de Chimie (SRC), on behalf of the European Federation for Medicinal Chemistry (EFMC). This symposium traditionally attracts experts in drug research and development, in particular medicinal and synthetic chemists, combinatorial chemists, molecular modelers, pharmacologists, as well as development chemists. It is is recognized worldwide as one of the leading Medicinal Chemistry meetings, as proven by its large international attendance. More information about the event will become available in the next months and this website will be regularly updated.

Zusammenfassung: This workshop is to bring together a group of scientists, mathematicians, and physicians to discuss the device-biological interactions at the material-tissue interfaces from the perspective of medical efficacy and scientific mechanisms. Medical, engineering, and mathematic tools will be used. The goal of the workshop is to identify challenges and opportunities in the fields to stimulate collaborations among physicians, scientists, and mathematicians. Topics of the workshop include 1. Biological reactions to foreign material (implant), including blood clotting and inflammation reactions; 2. Bacterial colonization at implant surface and biofilm formation; 3. Responses of tissues to the electric stimulations and sensing; 4. Mechanical interactions between implants and the tissues: in vivo loading conditions and their effects on tissues (e.g. atrophy and hypertrophy).

Zusammenfassung: Ziel des Kurses ist es, das Verständnis der Interaktion Wirkstoff - Organismus auf molekularer Ebene zu fördern. Hierzu werden die unterschiedlichen Zielstrukturen von Arzneistoffen vorgestellt und die molekularen Grundlagen der Arzneistoffwirkung besprochen. Dabei stehen erwünschte pharmakologische Effekte sowie toxische Wirkungen im Vordergrund. Inhalt: Schwerpunkte des Kurses sind: - Zielstrukturen medizinisch wirksamer Moleküle: Enzyme - Ionenkanäle - Rezeptoren - Transporter - Pharmakologische Wirkungen: Agonisten - Antagonisten - Ableitung und Auswertung von Dosis-Wirkungskurven - Pharmakokinetische Prozesse: Absorption, Verteilung, Metabolismus, Elimination - Pharmakokinetische Modelle - Pharmakovigilanz - Pharmakogenomik - Einführung in die computergestützte Wirkstoffentwicklung Zielgruppe: Chemiker, Pharmazeuten, andere Naturwissenschaftler, Chemieingenieure, chemisch-technische Mitarbeiter Kursleitung: Prof. Dr. Michael Wiese

Zusammenfassung: Ziel des Kurses ist ein mechanistisches Verständnis der Giftwirkung chemischer Fremdstoffe. Im Vordergrund stehen Grundprinzipien der von chemischen Substanzen ausgelösten toxikologischen Prozesse. Dabei geht es insbesondere um die Bedeutung der Moleküleigenschaften der Stoffe und der mit ihrer Struktur verknüpften Reaktivitätsprofile für Schadwirkungsmechanismen. Den Schwerpunkt bilden dabei organische Chemikalien. Inhalt: Die biologische Schadwirkung chemischer Stoffe wird ausgelöst durch molekulare Wechselwirkungen mit chemischen Komponenten des Organismus. Hierbei spielen häufig sowohl der Aufnahmeweg und die Stoffverteilung im Organismus als auch einfache chemische Reaktionen mit körpereigenen Molekülen (DNA, Proteine, Membranbestandteile) eine Rolle. Die Biotransformation der Stoffe zu Metaboliten kann dabei neben einer möglichen Entgiftung auch zu einer ggf. starken Erhöhung der Toxizität führen. Unter Einbeziehung zahlreicher Beispiele der toxikologischen Wirkung chemischer Stoffe und ihrer molekularen Ursachen werden folgende Themenschwerpunkte behandelt: - Toxikologische Grundbegriffe - Dosis-Wirkungs-Beziehung - Aufbau, Funktion und molekulare Struktur der Zelle als Wirkort - Stofftransport durch Membranen - Resorption über Haut, Lunge und Magen-Darm-Trakt - Metabolismus Phase I: Funktionalisierung - Metabolismus Phase II: Konjugation - Chemische Reaktionsmechanismen toxikologischer Wirkung Zielgruppe: Chemiker, Lebensmittelchemiker, Biologen und Naturwissenschaftler mit chemischen Kenntnissen, welche sich für Tätigkeiten im Bereich der toxikologischen Stoffbewertung vorbereiten oder fortbilden möchten oder ein anderweitiges Interesse am mechanistischen Verständnis der toxikologischen Wirkung chemischer Stoffe haben. Kursleitung: Prof. Dr. Gerrit Schüürmann

Zusammenfassung: Ziel des Kurses ist es, die vielfältigen Anwendungsmöglichkeiten von Fluoreszenzverfahren in der Biochemie, besonders bei der Bestimmung biologischer Aktivitäten und der Identifizierung von Bindungspartnern und Wirkstoffen aufzuzeigen. Neben dem theoretischen Hintergrund steht besonders die praktische Umsetzung im Mittelpunkt. Die Teilnehmer lernen typische Probleme und passende Lösungsstrategien kennen. Inhalt: Schwerpunkte des Kurses sind: - Grundlagen der Fluoreszenz, Abgrenzung zu anderen spektroskopischen Methoden - Einsatz von Fluoreszenzmethoden in funktionalen Assays und Bindungstests - Miniaturisierung - Bestimmung von Fluoreszenz-Intensität und -Polarisation - Fluoreszenz-Resonanz-Energie-Transfer - Fluoreszierende Proteine (GFP etc.) - Reportergen-Assays - Typische Probleme, Störungen etc. - Identifizierung von Hemmstoffen, Erkennung falsch positiver Hits - Experimenteller Teil: Bestimmung von Enzymaktivitäten, Reportergenassays, Identifizierung von Hemmstoffen Zielgruppe: Biochemiker, Chemiker, Biologen, andere Naturwissenschaftler, technische Mitarbeiter Kursleitung: Prof. Dr. rer. nat. Ronald Ebbert

Zusammenfassung: The ZOMES meetings focus on the biology of the three “PCI” complexes, the proteasome, the COP9 signalosome, and eIF3, and also additional complexes, such as E3-ubiquitin ligases, which interact with and are regulated by the PCI complexes. The study of large protein complexes -"Zomes" - poses unique issues and difficulties, and the ZOMES meetings aim at providing a forum for discussing the connections between these complexes and central signaling pathways.

The goal of ZOMES is to bring together researchers from diverse fields, who normally have no venue to meet, to initiate joint efforts for studying the functioning of these complexes. ZOMES meetings are unique in that scientists such cancer researchers and plant scientists interact freely and exchange ideas, providing a forum for cross-fertilization which is absent in most specialized meetings.

Zusammenfassung: Dieser Kurs richtet sich an Anwender, die im präparativen Umfeld Biomoleküle trennen und aufreinigen wollen. Es werden neben der Methodenentwicklung zur Trennung von Biomolekülen und der Verknüpfung von Methoden auch der Umgang mit präparativen Säulen und Systemen, sowie das Reinigen von chromatographischen Medien besprochen.

Zusammenfassung: Nach der Teilnahme an diesem Seminar besitzen Sie das Wissen, um ELISAs in Ihrem Umfeld zu etablieren. In Theorie-Modulen setzen Sie sich mit der Technik und den Systemparametern auseinander. Im Praxis-Modul setzen Sie das Erlernte zur Lösung einer analytischen Fragestellung um (Bestimmung der Verunreinigung eines Produktes mit Hilfe eines biochemischen Assays). Hierzu bauen Sie unter Anleitung ein ELISA-System auf und optimieren dieses. Abschließend werden im Rahmen einer systematischen Fehleranalyse mögliche Schwachstellen des Systems erkannt und beseitigt. Der Kurs behandelt folgende Schwerpunkte: •Kurze Einführung in die ELISA-Technik und Abgrenzung wichtiger Begriffe •Assayformate •Komponenten eines ELISA-Systems •Herstellung von Antikörper-Konjugaten •Möglichkeiten zur Optimierung der Komponenten •Auswahl des optimalen ELISA-Konzeptes •Optimierung von Robustheit und Haltbarkeit des Testsystems •Entwicklungsstrategie - von der Ermittlung der Anforderungen zum fertigen Assay •Ermittlung der Leistungsdaten - Verifizierung und Validierung eines ELISA •Trouble shooting durch systematische Fehleranalyse •Standardisierung Zielgruppe Technische und wissenschaftliche Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die neue ELISA Verfahren in ihrem Labor etablieren und optimieren oder im Rahmen von F&E zu einem verkaufsfertigen Produkt weiterentwickeln möchten. Termin PA5134 Kursbeginn (am ersten Tag) 9:30 Uhr Kursende (am letzten Tag) ca. 13:00 Uhr Die Teilnahmegebühr beträgt für den zweieinhalbtägigen Kurs 849,- € Um ein optimales Lernklima zu gewährleisten, ist die Teilnehmerzahl auf maximal 8 Personen begrenzt.

Zusammenfassung: The simulation of biological function has advanced enormously since the early attempts to use computers to understand how biological systems work. The emergence of effective approaches, the increase in computational power, and a rapid expansion of the field have allowed for the simulation of ever more challenging biological problems. A symposium marking both the landmarks and the current frontiers in the field of molecular simulation will be held at the University of Southern California between the 12th and 14th of November, 2010. USC is located in the heart of Los Angeles, just 10 minutes drive from Downtown Los Angeles, and about 30 minutes drive from the Pacific Ocean. The current list of invited speakers includes Rudy Marcus, Michael Levitt and Barry Honig, amongst others. Additionally, there will be (limited) possibility for oral presentations, as well as the possibility of poster presentations for conference attendees.

Zusammenfassung: Ziel des Kurses ist die Einführung in und Vertiefung von massenspektrometrischen Targeted Metabolomics Methoden (TOF, FIA-MS/MS, LC-MS/MS) in Theorie und Praxis der Biomarker Forschung, einschließlich der statistischen Auswertung. Dazu gehören insbesondere: - die Vermittlung von praktischen Kenntnissen und Analysenverfahren zur Anwendung in der metabolomischen Quantifizierung sowie - die Vermittlung von Kriterien und praktische Aspekte der Biomarker-Identifizierung, einschließlich einer Einführung in die Grundlagen besonders relevanter statistischer Verfahren Inhalt: Schwerpunkte des Kurses sind: - Metabolomics: Stand der Technik - Vergleich Targeted versus Non-Targeted Metabolomics - Methoden: TOF, FIA-MS/MS, LC-MS/MS - Aspekte der Biomarker-Identifizierung, Standardisierung und Validierung - Auswertung, auch mittels multivariater statistischer Verfahren (Experte: Dr. M. Kohl, Universität Bayreuth) - Anwendungen - Praktisches Training im Labor Zielgruppe: Der Kurs vermittelt eine Einführung für WissenschaftlerInnen aus Industrie, Universität und öffentlichem Bereich in theoretische und praktische Aspekte von Targeted Metabolomics unter besonderer Berücksichtigung der Biomarker Identifizierung. Leitung: PD Dr. rer. nat. Hans-Peter Deigner

Zusammenfassung: In diesem Seminar werden Aufgabenstellung und einfache Problemlösung in der molekularbiologischen Diagnostik in Humangenetik und Labormedizin erläutert. Neben aktuellen Methoden der molekularen Diagnostik erhalten Sie einen fundiertes Hintergrundwissen zu Anwendungsbereichen der Nukleinsäureanalytik (DNA, RNA). Der Referent geht auf etablierte Techniken zur Isolierung von Nukleinsäuren aus verschiedensten Materialen ein (z.B. Blut oder Primärzellen des Menschen) und diskutiert die Vor- und Nachteile der unterschiedlichen Methoden. Verschiedene Varianten der Polymerase-Kettenreaktion (PCR), DNA-Sequenzierung zur Mutationsanalyse und deren Anwendung in der Labordiagnostik werden besprochen.

Zusammenfassung: An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln und Medizinprodukten werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt und nationale wie auch internationale gesetzliche Vorgaben müssen erfüllt werden. Dieser Kurs vermittelt Ihnen eine Übersicht über die aktuellen gesetzlichen Forderungen und Richtlinien in Europa und den USA sowie deren Umsetzung im GMP regulierten Labor und der Produktion. Praktische Beispiele vermitteln ein „GMP-Verständnis“ und zeigen, dass die sinnvolle Umsetzung der regulatorischen Vorgaben die Abläufe in der Produktion und Analytik optimiert. Themenschwerpunkte sind: •Gesetze und Richtlinien (z.B. EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Parts 211, 11, GAMP5) •GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren im analytischen Labor •Anforderungen an die Produktion nach GMP Vorgaben •Rollen der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der GMP regulierten Industrie •Verifizierung, Qualifizierung und Validierung von Geräten und Prozessen im analytischen GMP Labor und in der Produktion (z.B. GAMP5, USP , Annex 11 EU-GMP) •GMP gerechter Umgang mit Änderungen (change control), Abweichungen (deviations) und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS) •CAPA (corrective and preventive action) als Qualitätswerkzeug Vergleichen Sie auch mit den Kursen „Qualitätsmanagement in der Zellkultur“, “Zellkultur unter GMP” und „GLP und QM Basiskurs“. Zielgruppe Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die in der regulierten Arzneimittel- oder Medizinprodukteindustrie tätig sind. Angesprochen sind insbesondere neue Mitarbeiter mit naturwissenschaftlicher oder technischer Ausbildung in der Produktion, Analytik, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, pharmazeutischen Entwicklung und Zulassung sowie Zulieferer für die GMP regulierte Industrie z.B. Laborsoftware-, Rohstoff- oder Gerätehersteller, interne und externe EDV-Dienstleister. Termin PA4021 Kursbeginn (am ersten Tag) 9:00 Uhr Kursende (am letzten Tag) ca. 15:30 Uhr Die Teilnahmegebühr beträgt für den zweitägigen Kurs 749,- € Um ein optimales Lernklima zu gewährleisten, ist die Teilnehmerzahl auf maximal 20 Personen begrenzt.

Zusammenfassung: In diesem Seminar wird der Einsatz von proteinbiochemischen und immunologischen Verfahren im analytischen Labor erläutert. Neben aktuellen biochemischen bzw. klinisch-chemischen Methoden zur Proteinanalytik erhalten Sie ein fundiertes Hintergrundwissen zu Aufbau und Eigenschaften diagnostisch relevanter Proteine. Der Referent geht auf etablierte Techniken zur qualitativen und quantitiven Bestimmung von Proteinen ein. Die Extraktion von Proteinen aus verschiedensten Materialen und der direkte bzw. indirekte Nachweis u.a. mittels Western Blot und ELISA wird erläutert.

Zusammenfassung: Das 3. Internationale Metallomics Symposium macht sich zur Aufgabe die interdisziplinäre Diskussion zwischen analytischen Chemikern, Biologen, Ärzten und anderen Wissenschaftlern aus dem Life-Science Bereich zu fördern. Die Hauptthemenbereiche sind: * Techniken und Methoden für den Metallomics Bereich (Proteinlabeling und 'Taging') * Human Metallomics * Phyto-Metallomics * Biogeo-Metallomics * Metallomics in der Umwelt * mikrobielle Metallomics